BLP25

Stimuvax® (zuvor als liposomaler Krebs-Impfstoff BLP25 bezeichnet), ist ein therapeutisches Vakzin (Impfstoff) vom Typ MUC1, der in der Onkologie (Krebsmedizin) zur Zeit in der klinischen Phase III gegen den nichtkleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC) erprobt wird.

Stimuvax® wurde von der kleinen kanadischen Biotech-Firma Biomira entwickelt. Die Merck KGaA hat die weltweiten Exklusiv-Lizenzrechte außer für Kanada erworben. Dort teilen sich beide Unternehmen die Rechte. Stimuvax® wird in Europa durch Merck KGaA entwickelt, in den USA durch die Merck-Tochtergesellschaft EMD Serono Pharmaceuticals[1].

Inhaltsverzeichnis

Aufbau

Aufbau eines Liposoms. Im Inneren befindet sich der verkapselte Wirkstoff.

Stimuvax® ist ein aus 25 Aminosäuren aufgebautes, künstlich hergestelltes Peptid, das zur besseren Wirkstofffreisetzung (Drug Delivery System) am Zielort in ein Liposom verkapselt ist. Die Aminosäuresequenz lautet im Einbuchstabencode STAPPAHGVTSAPDTRPAPGSTAPP.[2]

Wirkungsmechanismus

Stimuvax® soll eine Immunantwort auf MUC1-exprimierende Tumorzellen induzieren (aktive Immuntherapie). MUC1 ist ein Proteinantigen, welches verstärkt auf häufig vorkommenden Tumoren exprimiert wird, beispielsweise beim Bronchial-, Mamma- oder Kolorektalkarzinom. Die liposomale Hülle erhöht die Erkennungsrate des Krebs-Antigens durch das Immunsystem und erleichtert die Wirkstoffreisetzung am Zielort.
Durch die Impfung kann als Antwort des Immunsystems das Anbinden von cytotoxischen T-Zelle (Killerzellen) an Tumorzellen mit überexpremiertem MUC1 ausgelöst werden. Dadurch kann das Tumorwachstum gehemmt werden.

Klinische Erprobung

Stimuvax® befindet sich noch in der klinischen Erprobung. Am 26. Februar 2007 wurde der erste Patient in die globale Phase-III-Studie START.[3] eingeschlossen. START untersucht die Wirksamkeit und Sicherheit von Stimuvax® bei inoperablem, nicht kleinzelligem Bronchialkarzinom (NSCLC) im Stadium III. 2004 erteilte die FDA Stimuvax® den Status des beschleunigten Prüfverfahrens (Fast Track)[1].

Ergebnisse aus der klinischen Erprobung

Im April 2006 wurden finale Daten bezüglich der mittleren Überlebenszeit für die mit dem Impfstoff behandelte Untergruppe der Patienten mit lokoregionalem NSCLC im Stadium IIIB ermittelt. Sie betrug 30,6 Monate, im Vergleich zu 13,3 Monaten für Patienten im selben Stadium, die das Vakzin nicht erhalten hatten[4].

Im September 2007 wurden die Überlebensdaten der Patienten aus dieser Studie veröffentlicht. In der Patienten-Gruppe, die zusätzlich zur besten therapeutischen Unterstützung (BSC=best supportive care) mit Stimuvax behandelt wurde, waren nach drei Jahren mehr als doppelt so viele Patienten noch am Leben, als in der Gruppe mit BSC allein (49% oder 17 Patienten, verglichen mit 27% oder 8 Patienten). Dies entspricht einer Senkung der Mortalität um 45%.[5]

Eine randomisierte doppelblinde plazebokontrollierte und multizentrische Phase-III Studie „START“ (Stimulating Targeted Antigenic Responses to NSCLC) mit über 1.300 Patienten in ca. 30 Ländern, mit dokumentiertem inoperablem NSCLC im Stadium IIIA oder IIIB, schließt sich an die Phase-II-Studie an.[5]

Als Nebenwirkungen wurden in der Phase-II-Studie in erster Linie grippeartige Symptome, Magen-Darm-Beschwerden und Reaktionen an der Impfstelle beobachtet.[5]

Einzelnachweise

  1. a b Frankfurter Allgemeine Zeitung
  2. R. Sangha und C. Butts: L-BLP25: a peptide vaccine strategy in non small cell lung cancer. In: Clin Cancer Res 13/2007, S. 4652–4654. PMID 17671159
  3. NSCLC Studie
  4. Mitteilung der Merck KGaA
  5. a b c Pressemitteilung der Merck KGaA: Phase-II-Studie mit therapeutischem Krebsimpfstoff Stimuvax® liefert positive Drei-Jahres-Überlebensdaten für Patienten mit Bronchialkarzinom, vom 5. September 2007

Literatur

  • S. North und C. Butts: Vaccination with BLP25 liposome vaccine to treat non-small cell lung and prostate cancers. In: Expert Rev Vaccines 4/2005, S. 249–257. PMID 16026241
  • R. Sangha und S. North: L-BLP25: a MUC1-targeted peptide vaccine therapy in prostate cancer. In: Expert Opin Biol Ther 7/2007, S. 1723–1730. PMID 17961094
  • C. Butts u. a.: Randomized phase IIB trial of BLP25 liposome vaccine in stage IIIB and IV non-small-cell lung cancer. In: J Clin Oncol 23/2005, S. 6674–6681. PMID 16170175
  • S. A. North u. a.: A pilot study of the liposomal MUC1 vaccine BLP25 in prostate specific antigen failures after radical prostatectomy. In: J Urol 176/2006, S. 91–95. PMID 16753376
  • J. Nemunaitis und J. Nemunaitis: A review of vaccine clinical trials for non-small cell lung cancer. In: Expert Opin Biol Ther 7/2007, S. 89–102. PMID 17150021
  • M. Palmer u. a.: Phase I study of the BLP25 (MUC1 peptide) liposomal vaccine for active specific immunotherapy in stage IIIB/IV non-small-cell lung cancer. In: Clin Lung Cancer 3/2001, S. 49–57. PMID 14656392

Weblinks


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