Freiwillige Selbstkontrolle der Arzneimittelindustrie
- Freiwillige Selbstkontrolle der Arzneimittelindustrie
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Die Freiwillige Selbstkontrolle für die Arzneimittelindustrie e.V. (kurz FS Arzneimittelindustrie e.V., FSA) ist ein eingetragener Verein von Pharmaunternehmen in Deutschland mit Sitz in Berlin.
Die FSA wurde 2004 von 39 Unternehmen der Lobbyistenvereinigung Verband Forschender Arzneimittelhersteller (VFA) gegründet. 2006 traten die Hersteller verschreibungspflichtiger Arzneimittel des Bundesverbandes der Pharmazeutischen Industrie (BPI) dem Verein bei. Derzeit hat die FSA nach eigenen Angaben rund 90 Mitglieder. Der Vereinsbeitrag liegt umsatzabhängig zwischen 1.000 und 20.000 Euro pro Jahr.[1]
Die Mitglieder unterstellen sich einem Verhaltenskodex Fachkreise („FSA-Kodex zur Zusammenarbeit mit Fachkreisen“) zur Kontrolle von Werbung für Arzneimittel gegenüber Ärzten und Apothekern, mit Regelungen zu Irreführungsverbot, Verbot von Schleichwerbung, Transparenz, Produktmuster, Fernbehandlungsverbot, Bewirtung, Geschenke.
Seit dem 13. Oktober 2008 gibt es einen entsprechenden Verhaltenskodex Patientenorganisationen („FSA-Kodex zur Zusammenarbeit mit Patientenorganisationen“) zur Kontrolle von Zuwendungen an Patientenorganisationen und nicht erlaubter Schleichwerbung für verschreibungspflichtige Arzneimittel bei Patienten oder Patientenorganisationen.
Als Strafen verhängt die FSA strafbewehrte Unterlassungserklärungen und Untersagungsverfügungen. Weiter wurde ein Verfahren über zwei Instanzen eingeführt, das einen Strafrahmen von 5.000 bis 250.000 Euro vorsieht. Bei wiederholten und als schwer eingestuften Verstößen erteilt der Verein eine öffentliche Rüge mit Namensnennung.
Der Spruchkörper der 2. Instanz besteht neben Vorsitzendem und Stellvertreter aus 4 Industrievertretern, sechs Vertretern von Ärztekammern und einem Patientenvertreter der Bundesarbeitsgemeinschaft Hilfe für Behinderte e.V. (BAGH). Jährlich werden etwa 50 Beanstandungsverfahren, meist gegen Mitgliedsunternehmen, bearbeitet. Anonyme Anzeigen werden nicht bearbeitet.
Der Verein wurde als deutsche Entsprechung fünf Jahre nach der Schweizerischen Arzneimittelnebenwirkungszentrale gegründet.
Einzelnachweise
- ↑ FSA-Beitragsordnung, zuletzt abgerufen am 6. November 2008.
Weblinks
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