Standard Operating Procedure


Standard Operating Procedure

Standard Operating Procedure“ (SOP), auf deutsch Standardvorgehensweise, ist eine Arbeitsanweisung, welche das Vorgehen innerhalb eines Prozesses – beispielsweise eines betriebswirtschaftlichen Arbeitsprozesses – beschreibt. Häufig wiederkehrende Arbeitsabläufe werden textlich beschrieben und den ausführenden Personen erklärend an die Hand gegeben.

Von der Erstellung bis zur Einführung einer SOP sind immer folgende Schritte verbunden:

  • Dokumentation (beispielsweise Beschreibung eines Ablaufes),
  • Prüfung durch zweite Person mit Unterschrift und angewandten Prüfkriterien
  • Information und Schulung der Betroffenen sowie
  • Änderungsmanagement.

Eine SOP beinhaltet meist eine eindeutige Kennzeichnung, ein Gültigkeitsdatum oder -zeitraum, eine Versionsnummer und den Namen des Erstellers, Prüfers und des Freigebers mit den jeweiligen Unterschriften. Es soll also klar erkennbar sein, wer wann was vorgegeben hat, um jederzeitige Rückverfolgbarkeit sicher zu stellen.

Pharmazeutische Industrie und Klinik

SOPs werden häufig in pharmazeutischen Prozessen sowie in klinischen Studien verwendet, in denen es darauf ankommt, die Einhaltung immer gleicher Prozessabläufe zu gewährleisten und zu dokumentieren. So wird sichergestellt, dass zum Beispiel jede Versuchsperson in der gleichen Art und Weise behandelt wird (Siehe auch: „Good Clinical Practice“, „clinical pathway“).

Luftfahrt

Seit vielen Jahrzehnten sind SOPs als Checklisten auch in der Luftfahrt üblich. Sie werden von den Piloten durchgeführt.

Weblinks

  • sopmanagement.de - deutschsprachiger Blog mit umfassenden Informationen zum SOP-Management im GxP-Umfeld
  • SOP Templates SOP Vorlagen für Medizin- und Pharmaprodukte basierend auf EU und US GMP Regelwerken

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Schlagen Sie auch in anderen Wörterbüchern nach:

  • standard operating procedure — ➔ procedure * * * standard operating procedure UK US noun [C or U] (ABBREVIATION SOP) ► HR, WORKPLACE, MANAGEMENT the official or usual way that people are expected to do particular things in a company, organization, etc.: »Many reforms adopted… …   Financial and business terms

  • standard operating procedure — noun a prescribed procedure to be followed routinely rote memorization has been the educator s standard operating procedure for centuries • Syn: ↑standing operating procedure, ↑SOP, ↑standard procedure • Hypernyms: ↑operating procedure …   Useful english dictionary

  • standard operating procedure — standartinė veiklos procedūra statusas T sritis Gynyba apibrėžtis Instrukcijos, apimančios tuos operacijos aspektus, kurie gali būti standartizuoti neprarandant veiksmingumo. Procedūra taikoma visais atvejais, kai nėra įsakyta kitaip. atitikmenys …   NATO terminų aiškinamasis žodynas

  • standard operating procedure — See standing operating procedure …   Military dictionary

  • standard operating procedure — noun Date: 1952 established or prescribed methods to be followed routinely for the performance of designated operations or in designated situations called also standing operating procedure …   New Collegiate Dictionary

  • standard operating procedure — a set of fixed instructions or steps for carrying out usually routine operations. Abbr.: SOP Also called standing operating procedure. [1950 55] * * * …   Universalium

  • standard operating procedure — A set of instructions covering those features of operations that lend themselves to a definite or standardized procedure without the loss of effectiveness. The procedure is applicable unless ordered otherwise. The use of these procedures reduces… …   Aviation dictionary

  • standard operating procedure — stand′ard op′erating proce dure n. a set of fixed instructions or steps for carrying out routine operations Abbr.: SOP • Etymology: 1950–55 …   From formal English to slang

  • Standard Operating Procedure (film) — Infobox Film name = Standard Operating Procedure image size = caption = Theatrical release poster director = Errol Morris producer = Julie Ahlberg writer = Errol Morris narrator = starring = Christopher Bradley Sarah Denning Joshua Feinman music …   Wikipedia

  • Standard Operating Procedure (Film) — Filmdaten Deutscher Titel: Standard Operating Procedure Originaltitel: Standard Operating Procedure Produktionsland: USA Erscheinungsjahr: 2008 Länge: 118 Minuten Originalsprache: Englisch …   Deutsch Wikipedia


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